-
1 Adverse Drug Reaction
Побочная реакция на лекарственный препарат (син.: побочная реакция)В отношении незарегистрированного лекарственного средства или при его изучении по новым показаниям, особенно если терапевтические дозы препарата точно не установлены, к побочным реакциям относят все отрицательные или непредвиденные реакции, связанные с введением любой дозы лекарственного препарата. При проведении клинических испытаний все нарушения, вызываемые передозировкой, злоупотреблением медикаментами или лекарственной зависимостью, а также взаимодействием с любыми другими веществами, должны считаться побочными реакциями. Термин «связанные с введением лекарственного препарата» означает, что существует хотя бы минимальная вероятность причинно-следственной связи между лекарственным средством и побочным явлением. См. также Adverse Drug Event. В отношении зарегистрированного лекарственного препарата этот термин означает отрицательную или непредвиденную реакцию, связанную с введением лекарственного препарата в обычных дозах, используемых для профилактики, диагностики или лечения заболеваний, или в целях модификации физиологических функций.English-Russian glossary of clinical practice > Adverse Drug Reaction
-
2 ADR
Побочная реакция на лекарственный препарат (син.: побочная реакция)В отношении незарегистрированного лекарственного средства или при его изучении по новым показаниям, особенно если терапевтические дозы препарата точно не установлены, к побочным реакциям относят все отрицательные или непредвиденные реакции, связанные с введением любой дозы лекарственного препарата. При проведении клинических испытаний все нарушения, вызываемые передозировкой, злоупотреблением медикаментами или лекарственной зависимостью, а также взаимодействием с любыми другими веществами, должны считаться побочными реакциями. Термин «связанные с введением лекарственного препарата» означает, что существует хотя бы минимальная вероятность причинно-следственной связи между лекарственным средством и побочным явлением. См. также Adverse Drug Event. В отношении зарегистрированного лекарственного препарата этот термин означает отрицательную или непредвиденную реакцию, связанную с введением лекарственного препарата в обычных дозах, используемых для профилактики, диагностики или лечения заболеваний, или в целях модификации физиологических функций. -
3 Adverse Reaction
Побочная реакция на лекарственный препарат (син.: побочная реакция)В отношении незарегистрированного лекарственного средства или при его изучении по новым показаниям, особенно если терапевтические дозы препарата точно не установлены, к побочным реакциям относят все отрицательные или непредвиденные реакции, связанные с введением любой дозы лекарственного препарата. При проведении клинических испытаний все нарушения, вызываемые передозировкой, злоупотреблением медикаментами или лекарственной зависимостью, а также взаимодействием с любыми другими веществами, должны считаться побочными реакциями. Термин «связанные с введением лекарственного препарата» означает, что существует хотя бы минимальная вероятность причинно-следственной связи между лекарственным средством и побочным явлением. См. также Adverse Drug Event. В отношении зарегистрированного лекарственного препарата этот термин означает отрицательную или непредвиденную реакцию, связанную с введением лекарственного препарата в обычных дозах, используемых для профилактики, диагностики или лечения заболеваний, или в целях модификации физиологических функций.English-Russian glossary of clinical practice > Adverse Reaction
-
4 Unexpected Adverse Drug Reaction
Побочная реакция, характер или тяжесть которой не согласуются с имеющейся информацией о препарате (например, с брошюрой исследователя в случае незарегистрированного исследуемого лекарственного препарата или с аннотацией-вкладышем в упаковку/краткой характеристикой лекарственного препарата в случае, если он зарегистрирован).English-Russian glossary of clinical practice > Unexpected Adverse Drug Reaction
-
5 drug reaction
1) Иммунология: лекарственная аллергия, медикаментозная аллергия, токсикодермия2) Макаров: реакция на лекарственный препарат -
6 toxic drug reaction
-
7 Serious Adverse Event
Серьезное побочное явление или серьезная побочная реакция на лекарственный препаратЛюбые неблагоприятные клинические проявления, которые независимо от дозы лекарственного средства: приводят к смерти; представляют угрозу для жизни; требуют госпитализации или продления срока госпитализации; приводят к стойкой или выраженной нетрудоспособности/ инвалидности; являются врожденной аномалией/пороком развития. (См. руководство ICH «Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards/or Expedited Reporting»).English-Russian glossary of clinical practice > Serious Adverse Event
-
8 SAE
Серьезное побочное явление или серьезная побочная реакция на лекарственный препаратЛюбые неблагоприятные клинические проявления, которые независимо от дозы лекарственного средства: приводят к смерти; представляют угрозу для жизни; требуют госпитализации или продления срока госпитализации; приводят к стойкой или выраженной нетрудоспособности/ инвалидности; являются врожденной аномалией/пороком развития. (См. руководство ICH «Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards/or Expedited Reporting»). -
9 Serious Adverse Drug Reaction
Серьезное побочное явление или серьезная побочная реакция на лекарственный препаратЛюбые неблагоприятные клинические проявления, которые независимо от дозы лекарственного средства: приводят к смерти; представляют угрозу для жизни; требуют госпитализации или продления срока госпитализации; приводят к стойкой или выраженной нетрудоспособности/ инвалидности; являются врожденной аномалией/пороком развития. (См. руководство ICH «Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards/or Expedited Reporting»).English-Russian glossary of clinical practice > Serious Adverse Drug Reaction
-
10 Serious ADR
Серьезное побочное явление или серьезная побочная реакция на лекарственный препаратЛюбые неблагоприятные клинические проявления, которые независимо от дозы лекарственного средства: приводят к смерти; представляют угрозу для жизни; требуют госпитализации или продления срока госпитализации; приводят к стойкой или выраженной нетрудоспособности/ инвалидности; являются врожденной аномалией/пороком развития. (См. руководство ICH «Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards/or Expedited Reporting»).
См. также в других словарях:
Лишай красный плоский — I Лишай красный плоский (lichen ruber planus) заболевание, характеризующееся зудящей папулезной (узелковой) сыпью на коже, а также поражением слизистых оболочек и ногтей. Этиология и патогенез окончательно не установлены. Существуют неврогенная,… … Медицинская энциклопедия
Примовист — Действующее вещество ›› Гадоксетовая кислота* (Gadoxetic acid*) Латинское название Primovist АТХ: ›› V08CA10 Гадоксетовая кислота Фармакологическая группа: Магнитно резонансные контрастные средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› K94*… … Словарь медицинских препаратов
Хартил-Д — Действующее вещество ›› Гидрохлоротиазид* + Рамиприл* (Hydrochlorothiazide* + Ramipril*) Латинское название Hartil D АТХ: ›› C09BA05 Рамиприл в комбинации с диуретиками Фармакологическая группа: Ингибиторы АПФ в комбинациях Нозологическая… … Словарь медицинских препаратов
Внутривенная инъекция — Инъекция введение в организм неких растворов (напрмер, лекарственных средств) с помощью шприца и пустотелой иглы или впрыскиванием под высоким давлением (безыгольная инъекция). Содержание 1 Виды инъекций … Википедия
Инъекция (медицина) — Инъекция введение в организм неких растворов (напрмер, лекарственных средств) с помощью шприца и пустотелой иглы или впрыскиванием под высоким давлением (безыгольная инъекция). Содержание 1 Виды инъекций … Википедия
Аллерги́ческие диагности́ческие про́бы — методы диагностики аллергии. Проводятся после того, как путем тщательного сбора анамнеза выявлен круг подозреваемых аллергенов. Пробы выполняют вне фазы обострения заболевания и не раньше чем через 2 3 нед. после перенесенной острой аллергической … Медицинская энциклопедия
Аллергия — I Аллергия (allergia; греч. allos другой + ergon действие) повышенная чувствительность организма к воздействию некоторых факторов окружающей среды (химических веществ, микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности, пищевых продуктов и др.),… … Медицинская энциклопедия
Чампикс — Действующее вещество ›› Варениклин* (Varenicline*) Латинское название Champix АТХ: ›› N07BA03 Варениклин Фармакологическая группа: Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико и наркоманиях Нозологическая классификация (МКБ 10)… … Словарь медицинских препаратов
Зипрасидон — (Ziprasidone) Химическое соединение … Википедия
Варфарин — … Википедия
Зелдокс — Зипрасидон (Ziprasidone) Химическое соединение ИЮПАК 5 [2 [4 (1,2 бензизотиазол 3 ил) 1 пиперазинил] этил] 6 хлор 1,3 дигидро 2H индол 2 он Брутто формула ? Классификация Фарм. группа … Википедия